蘇明偉，男，山東博安生物技術股份有限公司制造部原液車間生產工程師。2018年7月加入博安，7年來他從一名普通操作員成長為生產骨干，用行動詮釋了“質量源于設計，更源于每一個生產細節”的真諦。他堅持愛崗敬業、勇于創新，始終堅守在生產一線，攻克了一個又一個生產問題，是同事們眼中名副其實的“技術能手”。

　　一、愛崗敬業、恪盡職守，GMP（藥品生產質量管理規范）下的“質量衛士”

　　制藥人心懷敬畏之心，質量永遠重于泰山，GMP是不可逾越的紅線。蘇明偉組織各崗位梳理了操作風險點數百條，針對風險點制定預防措施，制定規范化操作并培訓崗位人員。他深知每一步的操作都可能關系到產品質量，在每一次工序生產前都會帶領組員進行當天工作的梳理，針對不同的流程強調操作重點。通過事前防控，保證了五年來生產中從未出現人員操作失誤導致的問題，并順利通過了國內外幾十次官方檢查及質量審計。

　　有一次某項目進行工藝驗證生產，生產到關鍵工序，崗位其余人員經驗不足。為確保生產工藝的順利進行，他連續24小時不休息，守在車間。他從不喊累，一切以保證生產進度，保證產品質量為重。

　　良好的設備是精益生產的基礎，設備的穩定性決定了產品質量的穩定性。在新設備驗收測試及設備確認期間，為保證項目進度及設備驗收質量，蘇明偉每天上班時先列出當日工作計劃和關鍵控制點，每天確保當日所有工作計劃都完成才會下班。對過程中發現的問題制定整改措施，按照整改時限追蹤整改進度，確保項目保質保量完成。趕進度期間連續一個月每天測試到晚上十點，但他從不抱怨工作辛苦。

　　二、技藝精湛，不銹鋼系統的“大拿”

　　生物制藥行業的不銹鋼系統是非常龐大的系統，它貫穿整個生物藥生產的溶液配制、離心收獲及純化全流程，用于培養基、緩沖液等的配制和儲存，涉及70個罐體、上千條管路、幾百個生產相關程序。蘇明偉做到了熟悉每一條管路的功能及流向、每個程序的功能及其控制方式，對整個系統了如指掌。

　　在新生產線設計時，他基于其對不銹鋼系統的深入研究，在不銹鋼設計階段對整個系統提出了完善的修改意見，總計30余項，大幅度降低了設備投產后出現問題的風險。在設備驗收測試及確認階段，他將自己的工作經驗傳授給各崗位人員，通過每天調試前強調項目重點并每天總結過程中出現的問題，將設備調試及確認的時間由原來的11個月縮短為8個月。

　　在某次不銹鋼系統使用過程中，蘇明偉發現清洗程序未能在規定時間內清洗至合格。他從“人機料法環”等方面對問題進行排查，在排查清洗程序中發現在線清洗主管路的清洗時間不夠，可能會產生氣液混合狀態，于是對在線清洗主管路清洗時間進行延長，確保清洗程序的穩健性。程序優化后未再出現該類問題。

　　三、精益求精，工藝優化的“積極實踐者”

　　蘇明偉對生產工藝有著極致的追求，通過生產數據研究工藝優化點，始終思考如何能更穩、更好、更高效完成生產。他有一雙善于發現問題的眼睛，生產過程中會關注工藝程序的運行細節，確認是否存在未發現的風險，以持續改進工藝。

　　通過對歷史數據的分析，他發現工藝程序運行過程中有較低概率會出現壓力波動風險，便構思如何對該工藝程序進行優化。經過在博安自己開發的VR虛擬系統中多次模擬測試，他確定在工藝的某個步驟調整部分閥門的開關狀態可完全避免壓力出現波動的可能性。通過實際上機操作，確認了該操作的可行性，經過工藝程序優化后完全避免了出現壓力波動的風險。

　　某次生產過程中，他發現某步操作中人員需要手動開很多閥門，可能會導致人員操作出現失誤。他通過梳理手動開閥門的目的，思考是否可以在系統中設置自動程序實現該功能。通過在系統中新建自動程序并設置其與單體設備的信號通訊，實現了全自動化的操作，避免了人員操作失誤的可能性。

　　四、薪火相傳，團隊成長的“催化劑”

　　作為公司的老員工，蘇明偉曾在溶液配制、純化及原液制備等多個崗位工作過。在相應崗位工作期間，他毫無保留地將自己的知識和經驗傳授給新人。按照“理論學習+模擬操作+關鍵操作重點強調”的三段式培養法，過程中強調“為什么要這樣做”背后的原理，而不僅僅是“怎么做”，著重培養崗位人員自主學習的能力，親手為公司帶出了4名能夠獨立頂崗的崗位技術員、5名能夠獨立頂崗的操作員和2名崗位負責人。

　　他在工作中持續強調“純化是守護患者的最后一道技術關口，我們的手上握著藥品的‘純度’，更握著患者的希望”的理念。這種對質量的極致追求和敬畏之心，通過言傳身教，深深植入整個團隊的基因。也正是這種言傳身教，崗位人員在工作中也懷有敬畏之心，生產中崗位“零重大偏差”“零質量事故”。

　　沒有豪言壯語，只有日夜與層析柱、色譜圖為伴的默默堅守；沒有驚天動地，只有對每一個程序、每一步操作的精益求精。在自己平凡的崗位上，將重復的工作做到了極致，將細節的管理落到了實處。蘇明偉在生物藥生產中“精煉”環節，練就了非凡的技藝，貢獻了卓越的智慧。他是純化生產線上不可或缺的技術人員，他用行動完美定義了什么是“質量導向”，什么是“技術能手”。